Szotagliflozin
| |
| Szotagliflozin | |
| IUPAC-név | |
| Kémiai azonosítók | |
| CAS-szám | 1018899-04-1 |
| Terápiás előírások | |
| Alkalmazás | orális |
A szotagliflozin, melyet Zynquista (USA-ban Inpefa) néven forgalmaznak, egy, a cukorbetegség kiegészítő kezelésére alkalmazott hatóanyag, amely csökkenti a szívmegállás és más szív- és érrendszeri probléma általi halál bekövetkezésének esélyét.[1], [2]A szotagliflozin a Lexicon Pharmaceuticals és a Sanofi által fejlesztett hatóanyag[3]
Az EU-ban 2019 áprilisában engedélyezték 1-es típusú cukorbetegség kezelésére, az USA-ban pedig 2023 májusában engedélyezték a szívmegállás általi halál esélyének csökkentésére.[1], [4] A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban 2022-ben megszűnt.[4]
Hatásmechanizmus
[szerkesztés]A szotagliflozin nátrium-glükóz kotranszporter (SGLT) gátló hatóanyag. Hatással van a vesében található SGLT-2-re, ezáltal növeli a glükóz kiürülését, valamint gátolja a bélrendszerben található SGLT-1-et, így lassabb lesz a glükóz felszívódása és csökkenti az étkezés utáni vércukorszint emelkedést.[5], [6]
Terápiás javallatok
[szerkesztés]EU-ban: olyan 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknek, akiknél az inzulinkezelés ellenére a megfelelő vércukorszint nem biztosított.[6]
USA-ban: szív- és érrendszeri okokra visszavezethető halál esélyének csökkentésére szívelégtelenségben, illetve 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek esetén.[1]
Megfelelő klinikai vizsgálatok hiányában a szotagliflozin alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.[6]
Mellékhatások
[szerkesztés]- Leggyakoribb mellékhatás a nemi szervek gombás fertőzése (nőknél és férfiaknál is)
- Húgyúti fertőzések (és ennek következtében kialakuló uroszepszis, súlyosabb esetben gennyes vizelet)
- Diabéteszes ketoacidózis (főként 1-es típusú cukorbetegségekben szenvedők esetén, de a 2-es típusú cukorbetegség és hasnyálmirigy problémák is növelik az esélyét)
- A fokozott cukorürítés következtében kialakuló volumen depléció (és ezáltal alacsony vérnyomás)
- Alacsony vércukorszint
- Hasmenés, puffadás
- Emelkedett kreatinin szint, csökkent glomeruláris filtráció[1], [6]
Interakciók
[szerkesztés]- Rifampicin (és más CYP és UGT indukáló hatóanyagok) csökkentik a szotagliflozin hatásosságát.
- Digoxin (a szotagliflozin a P-gp indukáló hatása miatt emeli a digoxin plazmaszintjét).
- A szotagliflozinnak feltételezhetően CYP2C9-, CYP2B6- és CYP1A2 indukáló hatása van, az ezen enzimeket metabolizálódó hatóanyagok hatásossága csökkenhet.[1], [6]
Források
[szerkesztés]Jegyzetek
[szerkesztés]- ↑ a b c d e Highlights of prescribing information. (Hozzáférés: 2023. június 25.)
- ↑ Bhatt, Deepak L., P. Gabriel (2021. január 14.). „Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure” (angol nyelven). New England Journal of Medicine 384 (2), 117–128. o. DOI:10.1056/NEJMoa2030183. ISSN 0028-4793.
- ↑ Groupe, Sanofi-Aventis: Sanofi: FDA advisory committee votes on Zynquista(TM) (sotagliflozin) as treatment for adults with type 1 diabetes (angol nyelven). GlobeNewswire News Room, 2019. január 17. (Hozzáférés: 2023. június 25.)
- ↑ a b EMA: Zynquista (angol nyelven). European Medicines Agency, 2019. február 27. (Hozzáférés: 2023. június 25.)
- ↑ Cefalo, Chiara Maria Assunta, Simona (2019. február 28.). „Sotagliflozin, the first dual SGLT inhibitor: current outlook and perspectives”. Cardiovascular Diabetology 18 (1), 20. o. DOI:10.1186/s12933-019-0828-y. ISSN 1475-2840. PMID 30819210.
- ↑ a b c d e Zynquista alkalmazási előírás. Hozzáférés ideje: 2023. június 25.