Szerkesztő:NemGab/Glecaprevir/pibrentasvir
A glecaprevir/pibrentasvir (G/P), amelyet Mavyret és Maviret márkanéven árusítanak, fix dózisú kombinált tabletta a hepatitis C kezelésére. [1] [2] Glekaprevirt és pibrentaszvirt tartalmaz. [3] A hepatitis C vírus (HCV) mind a 6 gyakori genotípusa ellen hatásos. [1][10.1016/j.cnur.2020.06.008] Tizenkét hetes kezelést követően a vizsgált betegek 81-100%-ában nem sikerült kimutatni a kórokozó jelenlétét. [4]
Naponta egyszer, étkezés közben kell bevenni. A leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, hasmenés és fáradtság. [4] [5] Azoknál, akiknek kórtörténetében hepatitis B volt, reaktiváció léphet fel. Mérsékelt vagy súlyos májbetegségben szenvedőknek szedése nem ajánlott. A glekaprevir az NS3/4A fehérje, míg a pibrentaszvir az NS5A blokkolásával fejti ki hatását a vírusban. [1]
A hatóanyagkombinációt orvosi felhasználásra 2017-ben hagyták jóvá az Egyesült Államokban és Európában, [1] szerepel az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listáján. [6]
Orvosi felhasználás
[szerkesztés]Az Egyesült Államokban a G/P-t felnőttek és 12 éves vagy idősebb, vagy legalább 45 kg testtömegű gyermekek kezelésére használják krónikus HCV 1–6 genotípusú betegeknél, mind májzsugor, mind kompenzált májzsugor esetén, akiket korábban HCV-vel nem kezeltek. [4] [2] Krónikus HCV 1-es genotípusú fertőzés kezelésére azoknál is alkalmazzák, akiket korábban NS5A-gátlóval vagy NS3/4A-gátlóval kezeltek, de nem mindkettővel egyszerre. A kezelés időtartama sok ember esetében 12 hétről 8 hétre rövidült 2019-ben.
Az Európai Unióban krónikus hepatitis C-ben szenvedő felnőttek és 12 éves vagy idősebb fiatalok kezelésére szolgál. [1]
Mellékhatások
[szerkesztés]A G/P ismert mellékhatásai a hepatitis B reaktivációja, és gyakrabban fejfájás, hányinger, fáradtság, hasmenés. [7]
Hatásmechanizmus
[szerkesztés]A glekaprevir gátolja az NS3/4A-t, egy szerin-proteázt, és a pibrentaszvir gátolja az NS5A-t, egy cinkkötő hidrofil foszfoproteint. Mindkét fehérje elengedhetetlen a HCV RNS-ének replikációjához, amely ezen a fehérjék gátlásakor már nem valósulhat meg. [7]
Kutatás
[szerkesztés]A klinikai vizsgálatok során kiderült, hogy a G/P hatékonyan lép fel a HCV mind a hat genotípusa ellen. Nyolc, több mint 2300 hepatitis C-ben szenvedő beteg bevonásával végzett vizsgálat során az 1-es genotípusú, nem cirrotikus betegek 99%-a negatív volt HCV-re a 8 hetes, 97%-uk a 12 hetes kezelés után. Hasonló eredmények voltak a 2., 4., 5. és 6. genotípus kezelésében, míg a 3. genotípusú HCV betegek 95%-ának lett negatív tesztje. [7]
- ↑ a b c d Maviret EPAR. European Medicines Agency (EMA), 2017. augusztus 17. (Hozzáférés: 2020. március 30.) Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke, „EMA2017” nevű forráshivatkozás többször van definiálva eltérő tartalommal - ↑ a b Mavyret- glecaprevir and pibrentasvir tablet, film coated. DailyMed, 2020. január 28. (Hozzáférés: 2020. március 30.) Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke, „Mavyret FDA label” nevű forráshivatkozás többször van definiálva eltérő tartalommal - ↑ (3 August 2017). "FDA approves Mavyret for Hepatitis C". Sajtóközlemény.
- ↑ a b c FDA approves treatment for adults and children with all genotypes of hepatitis C and compensated cirrhosis that shortens duration of treatment to eight weeks. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2019. szeptember 26. (Hozzáférés: 2019. október 1.) Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke, „FDA2019” nevű forráshivatkozás többször van definiálva eltérő tartalommal - ↑ British national formulary : BNF 76, 76, Pharmaceutical Press, 620. o. (2018. január 5.). ISBN 9780857113382
- ↑ World Health Organization model list of essential medicines: 21st list 2019. Geneva: World Health Organization. WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO (2019)
- ↑ a b c Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products. Food and Drug Administration (FDA). (Hozzáférés: 2017. október 31.)"Drugs@FDA: FDA Approved Drug Products". Forráshivatkozás-hiba: Érvénytelen
<ref>címke, „:1” nevű forráshivatkozás többször van definiálva eltérő tartalommal