Ugrás a tartalomhoz

Szemaglutid

A Wikipédiából, a szabad enciklopédiából
Szemaglutid

A szemaglutid olyan antidiabetikus gyógyszer, amelyet a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, és elhízás ellen, hosszú távú testsúlyszabályozásra használnak.[1][2][3] Ez egy peptid, amely hasonló a glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) hormonhoz, amelynek oldallánca módosítva van.[4][5] Szubkután injekcióban vagy szájon át is beadható.[6][7][8][9] Cukorbetegség esetén Ozempic[7] és Rybelsus[8] márkanéven, fogyás céljára pedig Wegovy márkanéven árulják.[9]

A szemaglutid egy glukagonszerű peptid-1 receptor agonista.[7][8][9] A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és székrekedés.[7][10][11][12]

2017-ben engedélyezték orvosi használatra az Amerikai Egyesült Államokban[7][13] 2021-ben ez volt a 90. leggyakrabban felírt gyógyszer az Egyesült Államokban, több mint nyolcmillió recepttel.[14][15]

Orvosi felhasználása

[szerkesztés]

A szemaglutidot diétaadjuvánsként ajánlják glikémiakontrollra 2-es típusú diabétesz esetén.[7][8]

A nagyobb dózisú szemaglutid készítmény diéta és testmozgás kiegészítéseként javasolt elhízott felnőtteknél (kezdeti testtömegindex (BMI≥30 kg/m²) hosszú távú testtömeg-szabályozás céljából, vagy túlsúlyosak (a kezdeti BMI ≥ 27 kg/m²) és legalább egy súlyfüggő társbetegségük van.[9][12][16] Az orális szemaglutid három hatáserősségben kerül forgalomba: 3 mg, 7 mg és 14 mg. A szemaglutid szubkután injekciója hat hatáserősségben kapható: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 2 mg és 2,4 mg.[9]

Táplálkozási zavarok

[szerkesztés]

A szemaglutidot és a hasonló gyógyszereket, például a dulaglutidot és a liraglutidot a mértéktelen evészavar (BED) kezelésére használták, mivel ezek sikeresen minimalizálják az étkezéssel kapcsolatos rögeszmés gondolatokat és a falási késztetéseket.[17][18] E hatóanyagok egyes használói arról számoltak be, hogy jelentősen csökkent a köznapi nyelvben „ételzajnak” nevezett jelenség (állandó, megállíthatatlan gondolatok az evésről, annak ellenére, hogy fizikailag nem éhesek), ami a BED egyik tényezője lehet.[19][20]

Káros mellékhatások

[szerkesztés]

A lehetséges mellékhatások közé tartozik az émelygés, hasmenés, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, fejfájás, fáradtság, emésztési zavar/gyomorégés, szédülés, hasi puffadás, böfögés, hipoglikémia (alacsony vércukorszint), 2-es típusú cukorbetegség, flatulencia, gastroenteritisz és gastrooesophagealis reflux betegség (GERD).[9] Hasnyálmirigy-gyulladást, gastroparesist és bélelzáródást is okozhat.[21]

Az amerikai FDA szemaglutidismertetője bekeretezett figyelmeztetést tartalmaz rágcsálók pajzsmirigy C-sejtes daganataira.[7][8][9] Nem ismert, hogy a szemaglutid okoz-e pajzsmirigy C-sejtes daganatokat, beleértve a medulláris pajzsmirigykarcinómát is emberekben.[7][8][9][22][23]

Ellenjavallatok

[szerkesztés]

A GLP-1 által közvetített pajzsmirigy C-sejtes hiperplázia rágcsálókon végzett vizsgálataiból[24] származó adatok azt mutatják, hogy a használat ellenjavallt olyan személyeknél, akiknek személyes vagy családi anamnézisében medulláris pajzsmirigykarcinóma vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szerepel.[7][8]

Hatásmechanizmusa

[szerkesztés]

A szemaglutid egy glukagonszerű peptid-1 receptoragonista.[7][8][9] A gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, amit elméletileg az inkretin glukagonszerű peptid-1 (GLP-1) utánzása okoz.[25] Úgy tűnik, hogy fokozza a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek növekedését is, amelyek felelősek az inzulintermelésért és -felszabadulásért.[5][26] Ezenkívül gátolja a glukagon termelését, amely hormon fokozza a glikogenolízist (a tárolt szénhidrát felszabadulását a májból) és a glükoneogenezist (új glükóz szintézisét). Csökkenti a táplálékfelvételt azáltal, hogy mérsekli az étvágyat, és lassítja az emésztést a gyomorban,[4] segít csökkenteni a testzsírt.[27][28]

Szerkezete és farmakológiája

[szerkesztés]
A semaglutid és liraglutid szerkezetének sematikus ábrázolása a GLP-1-hez képest

A szemaglutid kémiailag hasonló a humán GLP-1-hez,[29] amelynek első hat aminosava hiányzik.[29] A szubsztitúciók a GLP 8. és 34. pozíciójában (szemaglutid 2. és 28. pozíció) történnek, ahol az alanint és a lizint 2-amino-izovajsav, illetve arginin helyettesíti.[29] Az alanin helyettesítése megakadályozza a dipeptidil-peptidáz-4 általi kémiai lebontását.[30] A 26-os GLP-pozíción (20-as szemaglutid-helyzetben) lévő lizinhez egy hosszú lánc kapcsolódik, amely 17 szénatomos lánccal és karboxilcsoporttal végződik.[30] Ez növeli a gyógyszer kötődését a vérfehérjéhez (albumin), ami lehetővé teszi hosszabb jelenlétét a vérkeringésben.[30]

A szemaglutid felezési ideje a vérben körülbelül hét nap (165–184 óra).[5][31] Szubkután injekcióban vagy szájon át beadható.[7][8][9]

Története

[szerkesztés]

2008 júniusában egy II. fázisú klinikai vizsgálat megkezdte a szemaglutid tanulmányozását.

2012-ben a Novo Nordisk kutatócsoportja kifejlesztette a szemaglutidot[32] hetente egyszeri diabétesz terápiára a liraglutid hosszabb hatású alternatívájaként.[33] Az Ozempic márkanevet kapta. A klinikai vizsgálatok 2016 januárjában kezdődtek és 2017 májusában fejeződtek be[1][34]

2021 márciusában egy III. fázisú randomizált, kettős vak vizsgálatban 1961, 30 vagy annál nagyobb testtömegindexű felnőttet 2:1 arányban rendeltek hetente egyszer szubkután szemaglutiddal vagy placebóval, valamint életmódbeli változással. A kísérleteket 129 helyszínen, 16 országban végezték Ázsiában, Európában, Észak- és Dél-Amerikában. A testtömeg átlagos százalékos változása a 68. héten –14,9% volt a szemaglutid csoportban, szemben a –2,4% placebóval, a becsült kezelési különbség –12,4 százalékpont (95% CI, −13,4 és −11,5 között).[35][36][37][38]

Az elhízás elleni kezelések 2022-es áttekintése megállapította, hogy a szemaglutid, valamint a tirzepatid (amelynek hatásmechanizmusa átfedésben van vele) ígéretesebbek voltak, mint a korábbi elhízás elleni gyógyszerek, bár kevésbé hatékonyak, mint a bariátriai (gyomorszűkítő) műtét.[39]

2023 márciusában a Novo Nordisk egyik tisztviselője azt mondta, hogy a szemaglutidot fogyás céljából alkalmazó betegek a kezelés abbahagyását követő öt éven belül visszahízzák eredeti súlyukat.[40]

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a szemaglutidot hét, 4087 résztvevővel végzett klinikai vizsgálat bizonyítékai alapján a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére. A kísérleteket 536 helyszínen végezték 33 országban, köztük Kanadában, Mexikóban, az Orosz Föderációban, Ukrajnában, Törökországban, Indiában, Dél-Afrikában, Japánban, Hongkongban, több európai országban, Argentínában és az Egyesült Államokban.[22] E vizsgálatok közül kettőben (NCT #02054897 és NCT#02305381) a résztvevőket véletlenszerűen jelölték ki arra, hogy hetente szemaglutidot vagy placebo injekciót kapjanak.[22] Sem a résztvevő, sem az egészségügyi szolgáltató nem tudta, melyik kezelést adják a vizsgálatok befejezéséig (kettős vakteszt).[22] A kezelést 30 hétig végezték.[22] A másik öt vizsgálatban (NCT #01930188, 01885208, 02128932, 02207374, 02254291) a résztvevőket véletlenszerűen besorolták arra, hogy szemaglutidot vagy más antidiabetikus gyógyszert kapjanak, miközben a résztvevő és a szolgáltató (se) tudta, hogy négy triálban melyik gyógyszert adják.[22] A kezelést 30 vagy 56 hétig végezték.[22]

Mindegyeik kísérletben a HbA1c-t a vizsgálat kezdetétől a vizsgálat végéig mérték, és összehasonlították a szemaglutid csoport és a többi csoport között.

Az FDA egy különálló vizsgálat adatait is figyelembe vette (NCT #01720446), amelyben 3297 páciens vett részt 2-es típusú cukorbetegséggel, akiknél magas volt a szív- és érrendszeri események kockázata. Ezt a vizsgálatot Európa 20 országában, az Orosz Föderációban, Törökországban, Izraelben, Malajziában, Brazíliában, Mexikóban, Thaiföldön, Tajvanon, Kanadában és az Egyesült Államokban végezték el.[22] A résztvevőket véletlenszerűen besorolták arra, hogy szemaglutidot vagy placebót kapjanak.[22] Sem a résztvevő, sem az egészségügyi szolgáltató nem tudta, hogy milyen kezelésben részesül.[22] A kezelést 104 hétig (2 évig) végezték; a szív- és érrendszeri események előfordulását, beleértve a szívrohamot, a stroke-ot és az instabil angina (szívinfarktushoz közeli) miatti kórházi kezelést, feljegyezték és összehasonlították a résztvevők két csoportjában.[22]

Társadalom és kultúra

[szerkesztés]

Jogi helyzet

[szerkesztés]

2016 decemberében benyújtották az amerikai FDA-hoz az új gyógyszer alkalmazása iránti kérelmét (NDA), majd 2017 októberében az FDA tanácsadó-bizottsága egyhangúlag jóváhagyta azt.[41]

2017 decemberében az Ozempic márkanevű injekciós változatot cukorbetegek számára engedélyezték az Egyesült Államokban[13][42] és 2018 januárjában Kanadában.[43]

2018 februárjában az engedélyt az Európai Unióban is megadták.[10][44] 2018 márciusában Japánban,[45] és 2019 augusztusában Ausztráliában adták ki.[46][47]

2019 szeptemberében az Egyesült Államokban,[48][49] az Európai Unióban pedig 2020 áprilisában engedélyezték orvosi használatra a szájon át szedhető változatot (Rybelsus).[11]

2021 júniusában az FDA jóváhagyta a Wegovy márkanéven forgalmazott, injekciós használatra szánt, nagyobb dózisú változatot mint elhízás elleni gyógyszert a felnőttek hosszú távú testsúlyának szabályozására.[9] 2021 novemberében az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) a Wegovy[50] forgalomba hozatali engedélyének kiadását javasolta a Novo Nordisk A/S számára.[50] 2022 januárjában a Wegovyt orvosi használatra engedélyezték az Európai Unióban.[12][51]

2023 januárjában frissítették a Rybelsus ismertetőjét, hogy tükrözze, hogy első vonalbeli kezelésként használható felnőtteknél. 2-es típusú cukorbetegség esetén.[52]

A szürkepiaci eladók nem engedélyezett termékeket kínálnak az interneten, amelyekről azt állítják, hogy szemaglutid. Ez a gyakorlat illegális az Egyesült Államokban, de néhány vásárló illetéktelen kiskereskedőkhöz fordul, mivel megtagadják a társadalombiztosítást, így nem engedhetik meg maguknak a márkás gyógyszert.[53][54][55][56]

2023 októberében Belgium bejelentette, hogy fontolóra veszi az Ozempic súlycsökkentő gyógyszerként való használatának ideiglenes betiltását, mivel a kereslet hirtelen megnövekedett, ami a gyógyszer hiányához vezetett, és ez várhatóan 2024 közepéig tart. A kormány korábban azt tanácsolta az egészségügyi szakembereknek, hogy csak cukorbetegeknek írják fel a gyógyszert. Hasonló végzést adott ki az Egyesült Királyság kormánya a hónap elején, emellett megtiltotta új receptek felírását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek (is).[57]

Generikumai

[szerkesztés]

A szabadalom a tervek szerint 2026-ban jár le, de egy kínai bíróság 2022-ben úgy döntött, hogy a szemaglutiddal kapcsolatos összes megadott szabadalmi védettség érvénytelen. A Novo Nordisk fellebbezett az ítélet ellen.[58]

Brazíliában a Legfelsőbb Bíróság megtagadta a szemaglutid szabadalmi oltalmának meghosszabbítását, amely 2026-ban jár le.[59]

Gazdasági információk

[szerkesztés]

"Az Ozempic, a T2D kezeléshez használt szemaglutid injekció listaára az Egyesült Államokban 936 amerikai dollár, Japánban 169 dollár. Az ára Kanadában 147 dollár, Svájcban 144 dollár, Németországban és Hollandiában 103 dollár, Svédországban 96 dollár, az Egyesült Királyságban 93 dollár. Királyságban, és 87 dollár Ausztráliában. Franciaországban volt a legalacsonyabb ár, 83 dollár." (2023. augusztus 21.)[60][61]

Az Egyesült Államokban a Wegovy havi listaára 2022-től 1349,02 dollár, ami arra utal, hogy a magas költségek miatt sok olyan ember, akinek "a fogyásra leginkább szüksége lenne, nem engedhet meg magának ilyen drága gyógyszereket".[62] Az Ozempic magas költségei arra késztettek néhány biztosítótársaságot, hogy kivizsgálják, és megtagadják a betegek fedezetét, mivel a társaságok nem tartották elegendő bizonyítéknak a diabétesz diagnózisának alátámasztására, mivel azt állítják, hogy a fogyás érdekében felírt gyógyszer nem megalapozott biztosításra.[63]

Az Egyesült Királyságban a szemaglutid NHS-receptre kapható cukorbetegség kezelésére, névleges költséggel vagy ingyenesen a betegek számára.[64] Elhízás esetén is elérhető, kétéves kezelésre korlátozva.[65]

A nagy kereslet 2023-ban világméretű szemaglutidhiányt okozott;[63] A hiány idején az Egyesült Királyságban nem adtak ki új recepteket.

2023-ra a Novo Nordisk az Európai Unió legértékesebb vállalatává vált, több mint $500 milliárd értékben, és a közelmúltbeli Dánia gazdasági növekedésének szinte teljesen neki köszönhető.[66]

Hamisítványok

[szerkesztés]

2023 októberében hamis Ozempic tollak értékesítéséről érkeztek jelentések Európában.[67] Valószínűleg inzulint tartalmaztak, és több embert hipoglikémiával és görcsrohamokkal kórházba kellett szállítani.[68][69][70] 2023 decemberében az FDA figyelmeztetést adott ki a hamisított Ozempic miatt az Egyesült Államokban.[71]

Egyes hamisítványokról kiderült, hogy a szemaglutid sóit tartalmazzák, beleértve a nátriumot és az acetátot, hogy elkerüljék a szemaglutid alaptermék szabadalmának megsértését, és az FDA ezeket nem tartja biztonságosnak vagy hatékonynak.[72]

Kutatása

[szerkesztés]

Egy 2014-es metaanalízis megállapította, hogy a szemaglutid hatékony lehet a májenzimek (transaminitis) csökkentésében, és javíthatja a metabolikus diszfunkcióval összefüggő szteatotikus májbetegség egyes radiológiailag megfigyelt jellemzőit.[73] A francia nemzeti egészségbiztosítási rendszer adatbázisa korábban azt sugalta, hogy a glukagonhoz hasonló peptid-1 receptor agonisták, mint például az exenatid, liraglutid és dulaglutid 1-3 éves használata összefüggésbe hozható a pajzsmirigyrák fokozott előfordulásával. A szemaglutid ugyanabba a gyógyszercsaládba tartozik. Egy 37 randomizált, kontrollos vizsgálat és 19 valós világban végzett vizsgálat (46 719 beteg) adatait tartalmazó metaanalízis azt mutatta, hogy a szemaglutid 18 hónapon át történő alkalmazása nem járt együtt a rák megnövekedett kockázatával, amit számos bizonyíték támaszt alá.[74]

Egy Eli Lilly, a tirzepatid gyártója által finanszírozott tanulmány 2021-ben megállapította, hogy ha a szemaglutidot hetente egyszer alkalmazzák a metformin kiegészítő terápiájaként a. 2-es típusú cukorbetegségeknél azt találták, hogy a tirzepatidnál (Mounjaro márkanéven árulják) a glikohemoglobin, az A1C és a testtömeg csökkenésének mindkét végpontjában rosszabbnak bizonyult, nagyjából hasonló biztonsági profillal. Ugyanez a tanulmány rámutatott, hogy a szemaglutidról kiderült, hogy a tirzepatidhoz képest kevésbé súlyos mellékhatásokat okoz.[75]

2023 júliusában az Izlandi Gyógyszerügynökség két öngyilkossági gondolatról és egy önsérülésről számolt be az injekciót használók körében, ezért az Ozempic,[76] a Wegovy, a Saxenda és hasonló gyógyszerek biztonságossági értékelését kérte.[77] 2024 januárjában az FDA által végzett előzetes felülvizsgálat megerősítette, hogy nem találtak olyan bizonyítékot, amely arra utalna, hogy a gyógyszer öngyilkossági gondolatokat vagy cselekedeteket váltana ki.[78][79]

Jegyzetek

[szerkesztés]
  1. ↑ a b (2022. január 1.) „Wegovy (semaglutide): a new weight loss drug for chronic weight management”. Journal of Investigative Medicine 70 (1), 5–13. o. DOI:10.1136/jim-2021-001952. PMID 34706925. 
  2. ↑ (2022. február 1.) „Clinical review of subcutaneous semaglutide for obesity”. Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics 47 (2), 184–193. o. DOI:10.1111/jcpt.13574. PMID 34964141. 
  3. ↑ (2022. január 1.) „Efficacy and safety of semaglutide for weight management: evidence from the STEP program”. Postgraduate Medicine 134 (sup1), 5–17. o. DOI:10.1080/00325481.2022.2147326. PMID 36691309. 
  4. ↑ a b (2018. március 1.) „Semaglutide in type 2 diabetes - is it the best glucagon-like peptide 1 receptor agonist (GLP-1R agonist)?”. Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology 14 (3), 371–377. o. [2020. május 5-i dátummal az eredetiből archiválva]. DOI:10.1080/17425255.2018.1441286. PMID 29439603. (Hozzáférés: 2019. december 12.) 
  5. ↑ a b c (2019. március 1.) „Semaglutide: Review and Place in Therapy for Adults With Type 2 Diabetes”. Canadian Journal of Diabetes 43 (2), 136–145. o. DOI:10.1016/j.jcjd.2018.05.008. PMID 30195966. 
  6. ↑ (2020. január 1.) „Oral Semaglutide”. Clinical Diabetes 38 (1), 109–111. o. DOI:10.2337/cd19-0079. PMID 31975761. 
  7. ↑ a b c d e f g h i j k Ozempic- semaglutide injection, solution. DailyMed. [2021. június 5-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. június 5.)
  8. ↑ a b c d e f g h i Rybelsus- oral semaglutide tablet. DailyMed. [2021. június 5-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. június 5.)
  9. ↑ a b c d e f g h i j k Wegovy- semaglutide injection, solution. DailyMed, 2021. június 4. [2021. december 14-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2022. március 11.)
  10. ↑ a b Ozempic EPAR. European Medicines Agency (EMA), 2018. szeptember 17. [2020. október 25-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2020. szeptember 26.)
  11. ↑ a b Rybelsus EPAR. European Medicines Agency (EMA), 2020. január 29. [2020. augusztus 14-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2020. szeptember 26.)
  12. ↑ a b c Wegovy EPAR. European Medicines Agency, 2021. november 11. [2022. július 2-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2022. március 11.)
  13. ↑ a b Drug Approval Package: Ozempic (semaglutide) Injection. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2018. január 16. [2021. március 1-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2020. szeptember 26.)
  14. ↑ The Top 300 of 2021. ClinCalc. [2024. január 15-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2024. január 14.)
  15. ↑ Semaglutide - Drug Usage Statistics. ClinCalc. [2022. október 8-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2024. január 14.)
  16. ↑ (4 June 2021). "FDA Approves New Drug Treatment for Chronic Weight Management, First Since 2014". Sajtóközlemény.
  17. ↑ Hayashi (2023. november 1.). „What Is Food Noise? A Conceptual Model of Food Cue Reactivity”. Nutrients 15 (22), 4809. o. DOI:10.3390/nu15224809. PMID 38004203. 
  18. ↑ Järvinen (2019). „Beneficial Effects of GLP-1 Agonist in a Male With Compulsive Food-Related Behavior Associated With Autism”. Frontiers in Psychiatry 10, 97. o. DOI:10.3389/fpsyt.2019.00097. PMID 30881319. 
  19. ↑ Kuhn. „Patients say drugs like Ozempic help with 'food noise.' Here's what that means”, PBS, 2023. szeptember 25.. [2024. január 13-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2024. január 13.) 
  20. ↑ Blum. „People on Drugs Like Ozempic Say Their 'Food Noise' Has Disappeared”, The New York Times, 2023. június 21.. [2024. január 11-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2014. január 13.) 
  21. ↑ (2023. október 1.) „Risk of Gastrointestinal Adverse Events Associated With Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists for Weight Loss”. The Journal of the American Medical Association 330 (18), 1795–1797. o. DOI:10.1001/jama.2023.19574. PMID 37796527. 
  22. ↑ a b c d e f g h i j k Ozempic Drug Trial Snapshot. U.S. Food and Drug Administration (FDA) , 2017. december 5. [2023. december 31-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. december 31.) Public Domain Ez a cikk ebből a forrásból származó szöveget tartalmaz, amely közkincs.
  23. ↑ (2023. március 1.) „The Thyroid Pathologist Meets Therapeutic Pharmacology”. Endocrine Pathology 34 (1), 48–56. o. DOI:10.1007/s12022-023-09749-1. PMID 36723855. 
  24. ↑ (2010. április 1.) „Glucagon-like Peptide-1 receptor agonists activate rodent thyroid C-cells causing calcitonin release and C-cell proliferation”. Endocrinology 151 (4), 1473–1486. o. DOI:10.1210/en.2009-1272. PMID 20203154. 
  25. ↑ (2016. november 1.) „Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes”. The New England Journal of Medicine 375 (19), 1834–1844. o. DOI:10.1056/NEJMoa1607141. PMID 27633186. 
  26. ↑ (2003. december 13.) „Glucagon-like Peptide-1 Receptor Signaling Modulates β Cell Apoptosis”. The Journal of Biological Chemistry 278 (1), 471–478. o. DOI:10.1074/jbc.M209423200. PMID 12409292. 
  27. ↑ (2018. február 1.) „Semaglutide: First Global Approval”. Drugs 78 (2), 275–284. o. DOI:10.1007/s40265-018-0871-0. PMID 29363040. 
  28. ↑ (2017. szeptember 1.) „Effects of once-weekly semaglutide on appetite, energy intake, control of eating, food preference and body weight in subjects with obesity”. Diabetes, Obesity & Metabolism 19 (9), 1242–1251. o. DOI:10.1111/dom.12932. PMID 28266779. 
  29. ↑ a b c (2015. szeptember 1.) „Discovery of the Once-Weekly Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Analogue Semaglutide”. Journal of Medicinal Chemistry 58 (18), 7370–80. o. DOI:10.1021/acs.jmedchem.5b00726. PMID 26308095. 
  30. ↑ a b c (2014. július 1.) „The human GLP-1 analogs liraglutide and semaglutide: absence of histopathological effects on the pancreas in nonhuman primates”. Diabetes 63 (7), 2486–97. o. DOI:10.2337/db13-1087. PMID 24608440. 
  31. ↑ (2015. május 1.) „Semaglutide, a once-weekly human GLP-1 analog, does not reduce the bioavailability of the combined oral contraceptive, ethinylestradiol/levonorgestrel”. Journal of Clinical Pharmacology 55 (5), 497–504. o. DOI:10.1002/jcph.443. PMID 25475122. 
  32. ↑ (2012. október 1.) „Abstracts of the 48th EASD (European Association for the Study of Diabetes) Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes. October 1–5, 2012. Berlin, Germany”. Diabetologia 55 (S1), S7–537. o. DOI:10.1007/s00125-012-2688-9. PMID 22918257. 
  33. ↑ (2015. július 1.) „Once-weekly glucagon-like peptide 1 receptor agonists”. The Journal of the Pakistan Medical Association 65 (7), 796–8. o. [2022. szeptember 30-i dátummal az eredetiből archiválva]. PMID 26160096. (Hozzáférés: 2022. április 10.) 
  34. ↑ (2019. október 1.) „Efficacy and Safety of Semaglutide Versus Dulaglutide as add-on to Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes”. ClinicalTrials.gov. [2018. július 31-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. március 3.) 
  35. ↑ (2021. március 1.) „Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity”. The New England Journal of Medicine 384 (11), 989–1002. o. DOI:10.1056/NEJMoa2032183. PMID 33567185. 
  36. ↑ „What Is Ozempic and Why Is It Getting So Much Attention?”, The New York Times, 2022. november 22.. [2023. március 29-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. március 30.) 
  37. ↑ (2022. október 1.) „Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial”. Nature Medicine 28 (10), 2083–2091. o. DOI:10.1038/s41591-022-02026-4. PMID 36216945. 
  38. ↑ WHO advisers to consider whether obesity medication should be added to Essential Medicines List. CNN, 2023. március 29. [2023. március 30-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. március 30.)
  39. ↑ (2022. március 1.) „Anti-obesity drug discovery: advances and challenges”. Nature Reviews. Drug Discovery 21 (3), 201–223. o. DOI:10.1038/s41573-021-00337-8. PMID 34815532. 
  40. ↑ „Novo Nordisk says stopping obesity drug may cause full weight regain in 5 years”, Reuters, 2023. március 30.. [2023. június 10-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2024. február 12.) 
  41. ↑ „Development Status and FDA Approval Process for semaglutide”, Drugs.com, 2017. december 13.. [2017. október 24-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2017. október 24.) 
  42. ↑ (5 December 2017). "Ozempic (semaglutide) approved in the US". Sajtóközlemény.
  43. ↑ Regulatory Decision Summary - Ozempic. Health Canada, 2014. október 23. [2019. május 17-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2019. április 2.)
  44. ↑ "Novo Nordisk A/S: Ozempic (semaglutide) approved in the EU for the treatment of type 2 diabetes". Sajtóközlemény.
  45. ↑ "Ozempic approved in Japan for the treatment of type 2 diabetes". Sajtóközlemény.
  46. ↑ AusPAR: Semaglutide. Therapeutic Goods Administration (TGA), 2020. december 2. [2022. február 24-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2022. február 23.)
  47. ↑ Summary for ARTG Entry:315107 Ozempic 1 mg semaglutide (rys) 1.34 mg/mL solution for injection pre-filled pen. Therapeutic Goods Administration (TGA). [2022. február 24-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. június 6.)
  48. ↑ Drug Approval Package: Rybelsus. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2020. június 10. [2020. november 2-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2020. szeptember 26.)
  49. ↑ "FDA approves first oral GLP-1 treatment for type 2 diabetes". Sajtóközlemény.
  50. ↑ a b Wegovy : Pending EC decision. European Medicines Agency, 2021. november 11. [2021. november 13-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2021. november 13.) Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
  51. ↑ Wegovy Product information. Union Register of medicinal products. [2022. október 30-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. március 3.)
  52. ↑ "Novo Nordisk announces FDA approval of label update for Rybelsus (semaglutide) allowing use as a first-line option for adults with type 2 diabetes". Sajtóközlemény.
  53. ↑ „Woman says she got less expensive drug for weight loss after being denied by insurance”, ABC News. [2023. szeptember 26-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. szeptember 26.) 
  54. ↑ „Safety worries over copycat versions of Ozempic and Wegovy prompt state crackdowns”, NBC News, 2023. május 3.. [2023. szeptember 25-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. szeptember 26.) 
  55. ↑ „Inside the gold rush to sell cheaper imitations of Ozempic”, Washington Post, 2023. szeptember 19. (Hozzáférés: 2023. szeptember 26.) 
  56. ↑ „The high price of Ozempic is pushing many to unregulated, copycat drugs for weight loss”, NBC News, 2023. március 19.. [2023. szeptember 26-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. szeptember 26.) 
  57. ↑ Strauss. „Belgium plans temporary ban on use of Ozempic for weight loss”, Reuters, 2023. október 24.. [2023. október 24-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. október 24.) 
  58. ↑ He. „Ozempic is taking China by storm. Drugmakers are scrambling to boost supplies | CNN Business”, CNN, 2023. június 7.. [2023. december 15-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. december 1.) 
  59. ↑ Masters. „Brazilian federal court denies semaglutide patent extension”, Pharmaceutical Technology, 2023. május 9.. [2024. január 6-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. december 1.) 
  60. ↑ U.S. Leads the world in list prices for diabetes, antiobesity meds, 2023. augusztus 21. [2024. január 20-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2024. január 20.)
  61. ↑ Charted: The cost of weight-loss drugs in the US vs. Other countries. [2024. január 20-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2024. január 20.)
  62. ↑ „Patients Taking Experimental Obesity Drug Lost More Than 50 Pounds, Maker Claims”, The New York Times, 2022. április 28.. [2022. június 27-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2022. május 13.) 
  63. ↑ a b Insurers clamping down on doctors who prescribe Ozempic for weight loss, 2023. június 12.
  64. ↑ „NICE recommended weight-loss drug to be made available in specialist NHS services”, National Institute for Health and Care Excellence (NICE), 2023. március 8.. [2023. március 9-i dátummal az eredetiből archiválva] 
  65. ↑ „I lost 40 pounds on Ozempic. But I'm left with even more questions”, The Washington Post, 2023. június 6.. [2023. június 7-i dátummal az eredetiből archiválva] 
  66. ↑ Verrender: How Ozempic could affect the health of the global economy in more ways than one. ABC News, 2023. december 19. [2023. december 18-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. december 18.)
  67. ↑ "EMA alerts EU patients and healthcare professionals to reports of falsified Ozempic pens". Sajtóközlemény.
  68. ↑ Ozempic (semaglutide) and Saxenda (liraglutide): vigilance required due to potentially harmful falsified products. Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 2023. november 23. [2023. december 26-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2024. január 6.)
  69. ↑ „European regulator warns EU, UK about fake Ozempic pens”, Reuters, 2023. október 18.. [2023. október 24-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. október 24.) 
  70. ↑ „Several hospitalised in Austria after using suspected fake diabetes drug”, The Guardian, 2023. október 24.. [2023. október 24-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. október 24.) 
  71. ↑ FDA warns consumers not to use counterfeit Ozempic (semaglutide) found in U.S. drug supply chain. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2023. december 21. [2023. december 22-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. december 22.)
  72. ↑ Medications Containing Semaglutide Marketed for Type 2 Diabetes or Weight Loss. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2023. december 21. [2023. december 29-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. december 29.)
  73. ↑ (2022. június 1.) „Impact of semaglutide on biochemical and radiologic measures of metabolic-dysfunction associated fatty liver disease across the spectrum of glycaemia: A meta-analysis”. Diabetes & Metabolic Syndrome 16 (6), 102539. o. DOI:10.1016/j.dsx.2022.102539. PMID 35709586. 
  74. ↑ (2023. július 1.) „Semaglutide and cancer: A systematic review and meta-analysis..”. Diabetes Metab Syndr 17 (9), 102834. o. DOI:10.1016/j.dsx.2023.102834. PMID 37531876. 
  75. ↑ (2021. augusztus 1.) „Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Patients with Type 2 Diabetes”. The New England Journal of Medicine 385 (6), 503–515. o. DOI:10.1056/NEJMoa2107519. PMID 34170647. 
  76. ↑ Ozempic, Drugs for Weight Loss Being Reviewed for Links to Suicide Risk. People, 2023. július 27. [2023. július 28-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2023. július 28.)
  77. ↑ „Weight-loss jabs investigated for suicide risk”, BBC News, 2023. július 10.. [2023. július 10-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2023. július 10.) 
  78. ↑ „FDA reports no link between weight-loss drugs and suicidal thoughts”, The Washington Post. [2024. január 14-i dátummal az eredetiből archiválva] (Hozzáférés: 2024. január 19.) 
  79. ↑ Update on FDA's ongoing evaluation of reports of suicidal thoughts or actions in patients taking a certain type of medicines approved for type 2 diabetes and obesity. U.S. Food and Drug Administration (FDA), 2024. január 11. [2024. január 19-i dátummal az eredetiből archiválva]. (Hozzáférés: 2024. január 19.)

Fordítás

[szerkesztés]
  • Ez a szócikk részben vagy egészben a Semaglutide című angol Wikipédia-szócikk ezen változatának fordításán alapul. Az eredeti cikk szerkesztőit annak laptörténete sorolja fel. Ez a jelzés csupán a megfogalmazás eredetét és a szerzői jogokat jelzi, nem szolgál a cikkben szereplő információk forrásmegjelöléseként.

 Az itt található információk kizárólag tájékoztató jellegűek, nem minősülnek orvosi szakvéleménynek, nem pótolják az orvosi kivizsgálást és kezelést.
A cikk tartalmát a Wikipédia önkéntes szerkesztői alakítják ki, és bármikor módosulhat.
A lap eredeti címe: „https://hu.wikipedia.org/wiki/Szemaglutid”